Công bố mỹ phẩm nhập khẩu & sản xuất trong nước: hồ sơ, phí, thời gian (2026)

Theo quy định, tổ chức, cá nhân chỉ được đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Đây là thủ tục bắt buộc, áp dụng cho cả mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước. Bán, phân phối hay quảng cáo mỹ phẩm khi chưa được cấp số tiếp nhận là hành vi bị xử phạt hành chính và buộc thu hồi sản phẩm.

Lưu ý ngay: đây là thủ tục công bố chứ không phải "đăng ký". Cơ quan cấp số tiếp nhận trên cơ sở hồ sơ hợp lệ, còn doanh nghiệp mới là bên chịu trách nhiệm về tính an toàn và chất lượng sản phẩm — Nhà nước không kiểm định chất lượng tại thời điểm tiếp nhận. Bài viết của LTV Law hướng dẫn đầy đủ thủ tục theo Thông tư 06/2011/TT-BYT, Nghị định 93/2016/NĐ-CP và các cập nhật quan trọng của Thông tư 34/2025/TT-BYT (hiệu lực từ 18/8/2025) mà nhiều bài hướng dẫn cũ chưa phản ánh.

Những điều cốt lõi về công bố mỹ phẩm

Công bố mỹ phẩm là việc doanh nghiệp nộp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm để được cấp số tiếp nhận — điều kiện pháp lý để sản phẩm được lưu thông. Bốn con số cần nhớ: lệ phí 500.000 đồng/sản phẩm, giải quyết 03 ngày làm việc, số tiếp nhận giá trị 05 năm, và cơ quan tiếp nhận khác nhau tùy nguồn gốc:

• Mỹ phẩm nhập khẩu: nộp tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế;
• Mỹ phẩm sản xuất trong nước: nộp tại Sở Y tế (cơ quan chuyên môn về y tế) nơi đặt nhà máy sản xuất.

Mỹ phẩm là gì và khi nào phải công bố?

Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT, sản phẩm mỹ phẩm là chất hay chế phẩm tiếp xúc với bộ phận bên ngoài cơ thể (da, lông tóc, móng, môi) hoặc răng và niêm mạc miệng, nhằm làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, bảo vệ hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt — ví dụ kem dưỡng, sữa rửa mặt, dầu gội, son, nước hoa, kem chống nắng, kem đánh răng.

Mọi sản phẩm mỹ phẩm đều phải được công bố trước khi đưa ra thị trường, không phân biệt quy mô hay hình thức kinh doanh (kể cả bán online, qua sàn thương mại điện tử). Sản phẩm có công dụng vượt phạm vi mỹ phẩm — tuyên bố điều trị, chữa bệnh, tái tạo tế bào — sẽ không được phân loại là mỹ phẩm và không thể công bố theo thủ tục này.

Hồ sơ công bố mỹ phẩm gồm những gì?

Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm được quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT (sửa đổi bởi Thông tư 34/2025/TT-BYT), gồm các tài liệu sau:

• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo mẫu, khai báo tên sản phẩm, dạng bào chế, mục đích sử dụng, tổ chức chịu trách nhiệm, nhà sản xuất và thành phần công thức;
• Bảng thành phần công thức đầy đủ: ghi theo danh pháp quốc tế INCI, sắp xếp theo hàm lượng giảm dần; thành phần dưới 1% xếp bất kỳ sau nhóm trên 1%; thành phần thực vật ghi tên khoa học;
• Giấy ủy quyền (POA) của nhà sản xuất/chủ sở hữu cho tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Hàng nhập khẩu phải là bản chính/bản sao chứng thực và được hợp pháp hóa lãnh sự, trừ trường hợp được miễn theo điều ước quốc tế;
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS): bắt buộc với mỹ phẩm nhập khẩu, do cơ quan có thẩm quyền nước xuất khẩu cấp, cũng phải hợp pháp hóa lãnh sự (một số trường hợp được miễn theo cam kết quốc tế).

Về số lượng bản hồ sơ: nộp trực tuyến 01 bản điện tử; nộp trực tiếp hoặc qua bưu điện 02 bản giấy.

Mẹo chuẩn bị CFS và giấy ủy quyền tránh bị trả hồ sơ

CFS và POA là hai tài liệu khiến hồ sơ nhập khẩu bị chậm nhiều nhất. Lưu ý thực tế:

• Tên sản phẩm trên CFS, POA và Phiếu công bố phải khớp nhau — sai lệch nhỏ cũng có thể bị yêu cầu bổ sung;
• Kiểm tra thời hạn CFS: nếu không ghi thời hạn, thường được chấp nhận trong 24 tháng kể từ ngày cấp;
• Hợp pháp hóa lãnh sự thực hiện tại cơ quan đại diện Việt Nam ở nước ngoài hoặc Cục Lãnh sự — nên dự trù vài tuần;
• Tài liệu tiếng nước ngoài phải kèm bản dịch công chứng.

Quy trình và thời gian giải quyết

Quy trình gồm 3 bước: (1) chuẩn bị hồ sơ (Phiếu công bố, công thức INCI, CFS, POA với hàng nhập khẩu); (2) nộp lệ phí và hồ sơ trực tuyến qua Cổng dịch vụ công hoặc trực tiếp/bưu điện đến Cục Quản lý Dược (hàng nhập khẩu) hoặc Sở Y tế (hàng trong nước); (3) cơ quan thẩm định và cấp số tiếp nhận.

Lệ phí: 500.000 đồng/sản phẩm theo Thông tư 277/2016/TT-BTC. Thời gian giải quyết: trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ và lệ phí, cơ quan cấp số tiếp nhận Phiếu công bố.

Nếu hồ sơ chưa đạt, trong vòng 05 ngày làm việc cơ quan thông báo bằng văn bản nêu rõ nội dung chưa đạt. Doanh nghiệp bổ sung trong thời hạn quy định (không quá 03 tháng); quá hạn thì hồ sơ không còn giá trị và phải làm lại. Số tiếp nhận có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp; hết hạn phải công bố lại nếu muốn tiếp tục lưu thông.

Phân biệt mỹ phẩm nhập khẩu và sản xuất trong nước

Khác biệt lớn nhất giữa hai nhóm nằm ở cơ quan tiếp nhận và yêu cầu về CFS:

Tiêu chí	Mỹ phẩm nhập khẩu	Mỹ phẩm sản xuất trong nước
Cơ quan tiếp nhận	Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế	Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)	Bắt buộc (trừ trường hợp được miễn)	Không yêu cầu
Giấy ủy quyền (POA)	Bắt buộc, phải hợp pháp hóa lãnh sự	Bắt buộc nếu bên công bố không phải nhà sản xuất
Điều kiện sản xuất	Theo tiêu chuẩn nước sản xuất	Đáp ứng NĐ 93/2016/NĐ-CP (CGMP-ASEAN)

Với mỹ phẩm sản xuất trong nước, ngoài việc công bố, cơ sở sản xuất còn phải được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP.

Điểm mới của Thông tư 34/2025/TT-BYT

Thông tư 34/2025/TT-BYT (hiệu lực 18/8/2025) sửa đổi Thông tư 06/2011/TT-BYT với nhiều thay đổi về cách lập Phiếu công bố:

• Ghi thành phần theo hàm lượng giảm dần và danh pháp INCI: thành phần dưới 1% xếp bất kỳ sau nhóm trên 1%; thành phần bị kiểm soát theo phụ lục Hiệp định mỹ phẩm ASEAN phải ghi tỷ lệ phần trăm; thành phần thực vật ghi tên khoa học;
• Nguyên tắc mỗi sản phẩm một Phiếu công bố, trừ: sản phẩm đóng gói chung thành bộ; các sản phẩm cùng tên, cùng dòng, công thức tương tự nhưng khác màu hoặc mùi (riêng thuốc nhuộm tóc và nước hoa phải công bố riêng);
• Đơn giản hóa chữ ký khi nộp trực tuyến: chấp nhận chữ ký điện tử/chữ ký số, không bắt buộc đóng dấu với hộ kinh doanh; nộp trực tiếp/bưu điện vẫn cần ký, đóng dấu, giáp lai;
• Số bản hồ sơ: 01 bản điện tử (trực tuyến) hoặc 02 bản giấy (trực tiếp/bưu điện);
• Điều khoản chuyển tiếp: hồ sơ nộp trước 18/8/2025 được giải quyết theo quy định tại thời điểm nộp, hoặc áp dụng quy định mới nếu thuận lợi hơn.

Cảnh báo quảng cáo và hậu quả khi chưa công bố

Hai rủi ro pháp lý phổ biến nhất:

• Bán khi chưa được cấp số tiếp nhận: bị xử phạt hành chính, buộc thu hồi, tiêu hủy và đình chỉ lưu hành — thiệt hại lớn về hàng tồn kho và uy tín thương hiệu;
• Quảng cáo sai công dụng: mỹ phẩm chỉ được quảng cáo trong phạm vi tính năng đã công bố. Dùng các từ như "điều trị", "chữa khỏi", "đặc trị" — vốn là công dụng của thuốc — bị coi là quảng cáo sai sự thật và có thể bị xử phạt.

Những lỗi thường gặp khi công bố mỹ phẩm

• Ghi thành phần không theo danh pháp INCI hoặc không sắp xếp theo hàm lượng giảm dần;
• Tên sản phẩm giữa CFS, POA và Phiếu công bố không thống nhất;
• CFS hoặc giấy ủy quyền chưa hợp pháp hóa lãnh sự hoặc đã hết hạn;
• Khai công dụng vượt phạm vi mỹ phẩm (mang tính điều trị) khiến hồ sơ bị từ chối;
• Gộp nhiều sản phẩm khác biệt vào một Phiếu công bố không đúng nguyên tắc mới.

Câu hỏi thường gặp

Công bố mỹ phẩm hết bao nhiêu tiền?

Lệ phí nhà nước 500.000 đồng/sản phẩm (Thông tư 277/2016/TT-BTC). Ngoài ra có thể phát sinh chi phí hợp pháp hóa lãnh sự CFS/POA, dịch thuật công chứng và phí dịch vụ nếu thuê tư vấn.

Số tiếp nhận có hiệu lực bao lâu?

05 năm kể từ ngày cấp; sau đó phải công bố lại nếu tiếp tục kinh doanh.

Nộp hồ sơ ở đâu?

Mỹ phẩm nhập khẩu nộp tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế; mỹ phẩm sản xuất trong nước nộp tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy.

Bao lâu được cấp số tiếp nhận?

03 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ và lệ phí; nếu chưa đạt, cơ quan thông báo trong 05 ngày làm việc để bổ sung.

Bán mỹ phẩm online có phải công bố không?

Có. Mọi mỹ phẩm lưu thông, kể cả bán qua website hay sàn thương mại điện tử, đều phải được cấp số tiếp nhận trước khi bán.

Có được ghi công dụng "trị mụn", "trị nám" trên nhãn không?

Không nên. Các từ mang tính điều trị bệnh lý vượt phạm vi mỹ phẩm, có thể khiến hồ sơ bị từ chối và bị coi là quảng cáo sai công dụng; nên dùng cách diễn đạt trong phạm vi chăm sóc, làm đẹp.

Kết luận

Công bố mỹ phẩm là thủ tục bắt buộc để sản phẩm được lưu thông hợp pháp: lệ phí 500.000 đồng/sản phẩm, giải quyết trong 03 ngày làm việc, số tiếp nhận có giá trị 05 năm; hàng nhập khẩu cần CFS và giấy ủy quyền hợp pháp hóa lãnh sự, hàng trong nước cần đáp ứng điều kiện sản xuất theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP. Quy định về cách lập Phiếu công bố đã được cập nhật theo Thông tư 34/2025/TT-BYT từ 18/8/2025. LTV Law nhận thực hiện trọn gói công bố mỹ phẩm — từ chuẩn bị công thức INCI, xử lý CFS/POA đến nộp hồ sơ và theo dõi kết quả. Tham khảo thêm tại Cục Quản lý Dược. Liên hệ LTV Law để được tư vấn.