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产品 公告食品、保健食品与化妆品

LTV Law 依据第15/2018/ND-CP号法令,为食品、保健食品、化妆品及医疗产品全程提供产品自我公告或公告注册手续的咨询与办理。

速览信息

  • 适用范围
    食品、保健食品、化妆品、医疗器械
  • 主管机关
    食品安全局(卫生部);药品管理局
  • 办理时间
    即时(自我公告)/45 天(保健食品)
  • 法律依据
    第15/2018/ND-CP号法令
概述

什么是产品公告?谁必须办理?

依据 第15/2018/ND-CP号法令,在将食品、保健食品或化妆品投放越南市场之前,企业必须完成产品公告手续。根据产品类型,共有两种途径:

产品公告的 2 种途径

途径 1
产品自我公告
第15/2018号法令第4条
适用于
  • 普通食品(糖果、饮料、调味料等)
  • 普通食品添加剂
  • 接触食品的包装工具/材料
办理时间:即时
在地方卫生厅网站门户上公示;企业承担全部责任;受主管机关的上市后检查。
途径 2
公告注册
第15/2018号法令第5条
适用于
  • 保健食品(功能性食品)
  • 特殊膳食食品(婴儿配方奶粉、糖尿病人食品等)
  • 尚未列入核准名录的食品添加剂
主管机关:食品安全局(卫生部)
办理时间:45 个工作日
费用:750,000 越南盾/产品(至 31/12/2026 五折优惠;基准 1,500,000)
接收证书有效期 3 年;此后须续期
化妆品
第06/2011/TT-BYT号通函;第93/2016号法令
  • 化妆品产品通报须在上市流通前至少 30 天获药品管理局(卫生部)受理
  • 费用:500,000 越南盾/产品
  • 随附卷宗:GMP/ISO 22000;出口国的自由销售证明(进口产品);产品配方;越南语标签;检验结果

检验费用参考

普通食品
300 万 – 800 万越南盾
在指定机构
保健食品(参数更多)
1,000 万 – 3,000 万越南盾
在指定机构
化妆品
500 万 – 1,500 万越南盾
在指定机构

依据第43/2017号法令的强制性产品标签

产品名称
生产商/进口商名称/地址
货物原产地
成分
使用说明
保质期
储存条件
安全警示
办理流程

越南产品公告办理流程

依据第15/2018/ND-CP号法令及第06/2011/TT-BYT号通函(化妆品)的 6 个步骤。

1
产品分类并选择办理途径
确定产品属于自我公告还是公告注册;明确主管机关(食品安全局、药品管理局或地方卫生厅)。
当天
2
在指定机构进行检验
将产品样品送至食品安全局/卫生部指定的检验实验室;取得检验结果证书。
2–6 周(视产品类型而定)
3
准备公告卷宗
公告声明;检验结果;产品标签;生产工艺;技术文件;企业法律记录。
3–5 天
4
向主管机关提交卷宗
食品安全局(保健食品/进口产品);药品管理局(化妆品);地方卫生厅门户(普通食品自我公告)。
1 天
5
审核并颁发接收证书
自我公告:公示后即时生效。注册类保健食品:45 个工作日。主管机关可要求补充文件。
即时或 45 天
6
市场流通及公告后监测
将产品投放市场;进行定期检验;变更时重新公告;3 年后续期注册(适用于保健食品)。
每年
所需文件

公告注册卷宗(保健食品)

保健食品/进口产品的公告注册卷宗
  • 接收证书申请表(第15/2018号法令附录一所规定的表格)
  • 产品公告声明
  • 食品安全检验结果证书(来自指定机构)
  • 产品标签(进口产品须附越南语补充标签)
  • 生产工艺/企业内部标准(TCCS)
  • GMP、HACCP、ISO 22000 证书(如有)
  • 出口国的自由销售证明(CFS)(进口产品)
  • 营业登记证

注意:普通食品的自我公告卷宗较为简单——主要包括公告声明、检验结果和产品标签。产品分类完成后,LTV Law 将编制具体的文件清单。

参考费用

产品公告的参考费用

实际费用取决于产品类型、检测参数数量以及所采用的公告方式。

费用类型金额
公告评估费(保健食品)— 五折优惠750,000 越南盾/产品(基准 1,500,000;第64/2025号通函,至 31/12/2026)
化妆品公告费500,000 越南盾/产品
普通食品检验300 万–800 万越南盾
保健食品检验1,000 万–3,000 万越南盾
化妆品检验500 万–1,500 万越南盾
LTV Law 服务费联系获取报价

实际检验费用可能因所需参数数量及所用实验室类型而更高。LTV Law 会就最优检验途径提供建议,帮助控制成本。

LTV Law 服务套餐

LTV Law 产品公告服务

我们提供 2 种灵活的服务套餐,适合各企业的需求与预算。

咨询与卷宗套餐

  • 产品分类并确定公告办理途径
  • 就适当的主管机关提供建议
  • 起草全套公告卷宗
  • 关于提交卷宗的详细指导
  • 依据第43/2017号法令的标签建议
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  • 产品分类并确定公告办理途径
  • 对接指定检验机构
  • 起草全套公告卷宗
  • 代为提交并跟进主管机关
  • 处理国家机关的补充要求
  • 变更时协助重新公告
  • 到期前续期提醒(保健食品)
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